新的药物组合已在3期临床试验中显示出对抗耐药性尿路感染的希望
据New Atlas报道,尿路感染(UTIs)很常见,可以治疗,但也可能出现并发症,特别是当细菌产生耐药性时。现在,一种新的药物组合已在一项3期临床试验中显示出前景。
尿毒症通常通过一轮抗生素来清除,但其他风险因素会使其更加复杂。这包括尿路梗阻、导尿管、发烧或败血症,所有这些都会使杀死细菌变得更加困难。更糟糕的是,所涉及的细菌越来越多地对抗生素产生耐药性。因此,需要新的药物。
ALLIUM第3期临床试验检查了两种此类药物(被称为cefepime和enmetazobactam)一起给药的有效性。前者是一种自20世纪90年代就开始使用的现有抗生素,而后者则是最近才使用的,并已被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道的称号。
超过1000名患有复杂尿路感染的人参加了该试验,该试验在欧洲、南非和美洲的90个地方进行,在2018年9月至2019年11月期间进行。一些参与者接受了新的药物组合,而其他人则接受了目前传统的哌拉西林和他唑巴坦的治疗。新药组中约有79%的患者得到了成功治疗,而接受现有治疗的患者则有58.9%得到成功治疗。
重要的是,试验组中有20%的人有超广谱β -内酰胺酶(ESBL)感染,这些人对目前的药物有抗药性。这个子集的结果与主要组别相似--73%接受新组合的病人的感染得到清除,而接受标准治疗的病人只有51%。
这项研究的主要研究人员Keith Kaye说:“这种新的抗生素优于标准疗法。它代表了一种令人兴奋的治疗选择。”
由于这些3期临床试验的结果看起来很有希望,该团队计划在2023年初申请FDA批准。
该结果发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。
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