事关医美行业监管!十一部门联合发文

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事关医美行业监管!十一部门联合发文

原标题:事关医美行业监管!十一部门联合发文

5月4日,市场监管总局、公安部、商务部等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(下称《意见》)。

《意见》就进一步加强医疗美容行业监管工作,规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。

一是坚持保护人民群众生命健康安全底线,明确规定医疗美容服务属于医疗活动,必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。

二是着重强调跨部门综合监管,在现有法律法规框架下,从登记管理、资质审核、“证”“照”信息共享、通报会商、联合抽查检查、协同监管、行刑衔接等多个维度同时发力,构建贯通协同、高效联动的行业监管体系。

三是统筹监管规范和促进发展,充分考虑医疗美容行业规律特点,在推进优化行业准入条件、提升市场主体登记管理服务、强化信息公开和信用约束等多个方面作出规定。

加强医疗美容行业准入管理

随着我国经济社会发展和生活水平提高,医疗美容行业快速发展,非法行医、假货频现、虚假宣传、价格欺诈等突出问题也逐步暴露,严重危害人民群众生命健康和消费者合法权益。

市场监管总局相关负责人指出,2022年9月至2023年2月,市场监管总局等十一部门联合组织开展了医疗美容行业突出问题专项治理行动,行业乱象频发的势头得到有效遏制,行业秩序明显好转。

为进一步完善跨部门综合监管机制,不断提升监管效能,维护好医疗美容诊疗秩序和市场秩序,市场监管总局等十一部门对强化医疗美容行业监管工作作出了较为全面的规定。

《意见》提出,加强医疗美容行业准入管理,做好市场主体登记管理,市场监管部门依法履行“双告知”职责,并当场告知申请人开展医疗美容服务须申请审批及相应的审批机关,由申请人书面承诺对于涉及法律、行政法规、国务院决定规定、地方行政法规和地方规章规定,需要办理许可审批的,在取得批准前,不从事相关经营活动。

《意见》明确,医疗美容服务属于医疗活动,未依法取得卫生健康行政部门发放的《医疗机构执业许可证》或者“诊所备案凭证”,不得开展医疗美容服务。卫生健康行政部门结合医疗美容诊疗特点,加强医疗美容诊所备案信息管理,强化诊疗质量控制,严把行业准入关。

同时,依托地方政务共享平台、“证照分离”协同平台、大数据管理平台等,强化市场主体登记注册和医疗机构许可(备案)信息共享。对经营范围含有“医疗美容服务”等内容但未及时取得《医疗机构执业许可证》或“诊所备案凭证”的市场主体,督促其依法落实主体责任。

加强事中事后综合监管

《意见》要求,推进医疗美容行业跨部门综合监管,并将医疗美容诊疗活动、涉医疗美容经营活动以及医疗美容用药品、医疗器械等涉及多部门监管的事项纳入综合监管重点事项。

推行跨部门联合抽查检查,以“双随机、一公开”的监管方式,确定抽查的市场主体范畴、抽查比例、频次。联合抽查检查应注意根据监管任务重点,合理配备不同部门的监管力量,力争“进一次门、查多项事”,在确保监管效果前提下,尽量减少对相关市场主体正常经营活动的影响。

此外,还要推进部门协同监管,对发现涉及其他部门职责的涉嫌违法线索,建立健全线索问题移送转办等工作机制,及时转送相关部门核查处理;涉及多部门监管职责的,及时组织开展协同核查处置。

加强关联领域与行业的监管

《意见》指出,加强对医疗美容“导购”活动的监管,规范相关主体网上信息内容发布行为,严禁为未依法取得《医疗机构执业许可证》或“诊所备案凭证”的美容机构提供诊疗咨询、就医引导服务,严禁无相应医师资质或者医学药学知识的人员在线上线下从事医疗美容诊疗咨询、就医引导服务或利用互联网发布医疗美容知识科普等涉医疗领域专业信息内容。同时,依法加大对“医托”“药托”的处置力度,查处商业贿赂,严厉打击违法开展诊疗咨询、就医引导的行为。

加强对医疗美容培训活动监管方面,《意见》要求,严禁培训禁止类医疗技术或者无对应医疗美容科目的所谓医疗美容新项目、新技术;严禁对“零基础”等无行医资质人员提供医疗美容技术培训;严禁利用、冒用或者虚构国家机关、科研机构等名义对医疗美容培训机构进行推荐或者证明;严禁承诺发放所谓的“职业证书”“职业资质”,严禁宣称学习医疗美容技术能够快速致富。

此外,要加强生活美容行业管理,倡导在生活美容机构张贴“不得提供医疗美容服务”等警示语,引导生活美容机构依法诚信经营,不得违法从事或者变相从事医疗美容活动。

多地聚焦医疗美容行业发展

值得一提的是,“十四五”期间,中国医美行业监管态势趋严,各省市积极响应国家号召,结合各省市自身发展需求,积极展开医疗美容行业的监管规范工作,制定不同的监管规划或发展规划。

2022年,河北省在《河北省“十四五”国民健康规划》中提出,引导社会力量在医疗资源薄弱区域和口腔、妇产、医疗美容、中医、康复、护理等领域举办非营利性医疗机构。支持举办连锁化、集团化的医学检验、病理诊断、医学影像、安宁疗护等独立设置机构。

宁夏发布《关于推动生活性服务业补短板上水平提高人民生活品质的行动方案(2022—2025年)》明确,持续开展食品、药品、保健品、医疗美容、养老服务等重点领域虚假违法广告案件查处;组织网络市场监管专项行动,加大网络交易监测力度,促进平台经济规范健康发展。

近日,浙江省人民政府办公厅印发的《关于进一步扩大消费促进高质量发展若干举措》也提到,支持医美企业发展壮大,规范发展“互联网+医疗美容”。

中银国际研报认为,政府支持医美企业发展,规范“互联网+医美”发展模式。在互联网进一步赋能下,医美企业渠道、产品等方面运营效率有望得到提升,从而利好行业长期发展。

开源证券研报表示,受益于线下消费场景和门店客流恢复,一季度终端医美机构经营向好,部分机构的拓店、升级计划也顺利完成。在2023年较宽松获客环境下,医美机构的营收、盈利端均有望修复。

责编:万健祎

校对: 姚远

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