搜狐全球医讯 | 美国FDA批准全球首个RSV疫苗,可预防老年人群重症感染
原标题:搜狐全球医讯 | 美国FDA批准全球首个RSV疫苗,可预防老年人群重症感染
出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
近日,GSK呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获得美国FDA批准,用于60岁以上人群接种,预防RSV感染相关的下呼吸道疾病,这是全球首个获批的RSV疫苗。
临床报告显示,疫苗使RSV相关的下呼吸道感染风险下降82.6%,重症风险下降94.1%,对70岁以上人群效果更佳。
RSV是一种高度传染性病毒,可致全人群肺部和呼吸道感染,通常始于秋季,在冬季到达高峰。尽管多数情况症状轻微,但老人和儿童有转为肺炎和细支气管炎等重症风险。美CDC数据显示,每年约6万—12万的美国老人因RSV感染住院,约6000—10000人死亡。目前尚无特效药,多为改善症状治疗,疫苗的出现为免疫弱势群体提供了重要屏障。
GSK在Q1财报中称疫苗定价约为60—185美元,目前还未给出具体价格,预估该疫苗将达到带状疱疹疫苗相似的市场规模,即38亿美元。
竞品方面,辉瑞的老人用疫苗正在FDA审查过程中,预计月底给出结果;GSK和辉瑞用于婴儿及孕妇的疫苗还在研发中;赛诺菲和阿斯利康的RSV单抗已在欧洲获批用于新生儿感染的预防。有分析显示,RSV疫苗市场可达到50亿—100亿美元,将成为下个群雄逐鹿的战场。
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