冷敷贴属于第几类医疗器械(医用冷敷贴属于几类医疗器械)

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1、展开1全部 根据国家总局发布的通告2014年第8号 第一类医疗器械产品目录 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具产品类别：冷敷敷料 产品描述：由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。

2、不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

3、预期用途：用于物理退热、冷敷理疗。

4、仅用于闭合性软组织。

5、品名举例：医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴 如果你的产品符合上述要求就属于一类产品如果你的产品有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，就要按药械组合的产品的申报，会比较复杂。

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