奥氮平说明书百度百科(奥氮平说明书)

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1、性状: 白色包衣片，除去包衣后显浅黄色至黄色。

2、汉语拼音: AoDanPingPian(XiMin)英文名称: Olanzapine Tablets通用名称: 奥氮平片商品名称: 奥氮平片(悉敏)规格——中西药品: 5mg*7s*4板（悉敏）成份: 奥氮平。

3、功能主治: 适应症为奥氮平用于治疗精神分裂症。

4、初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。

5、奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。

6、用法用量: 本品的推荐起始剂量为每日10mg(2片)，饭前或饭后服均可。

7、剂量范围为每日5～20mg(1～4片)。

8、每日剂量应根据临床状况而定。

9、超过每日10mg(2片)的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。

10、女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量为每日5mg(1片)。

11、注意事项: 可引起嗜睡，从事危险作业时应谨慎。

12、若和酒精同服，可使奥氮平的镇静作用增强。

13、患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平)，如果出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药。

14、若出现神经阻滞剂恶性综合症(NMS)的临床表现(如：高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等)，应立即停用所有抗精神病药，包括奥氮平。

15、不良反应: 奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。

16、奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。

17、偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状。

18、罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。

19、其它很少见的不良反应有：头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。

20、禁忌: 本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。

21、本品慎用于有下列情况的患者： 1.有癫痫史或有癫痫相关疾病者。

22、2.任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者。

23、 3.有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者。

24、 4.伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制。

25、 5.嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病。

26、 6.前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

27、药物相互作用: P450细胞色素异体，特别是CYP1A2，的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。

28、吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率。

29、下列药物和单剂量奥氮平合并用药，未见代谢抑制：丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、茶碱或安定。

30、奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合并用药时没有交互作用。

31、单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响，而合并使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度50～60%。

32、贮藏: 遮光，密闭。

33、药理毒理: 药理：奥氮平是一种抗精神病药，对多种受体系统具有药理作用。

34、动物试验表明，奥氮平对5-HT、多巴胺D、&alpha；-肾上腺素、组胺H等多种受体有亲和力。

35、动物行为研究表明，奥氮平具有5-HT、多巴胺和胆碱能拮抗作用，与其受体结合情况相符。

36、奥氮平的体外和体内5-HT2受体亲和力大于其与多巴胺D2受体的亲和力。

37、药代动力学: 奥氮平口服吸收良好，5至8小时达到血浆峰值浓度，并且不受进食影响。

38、在1～20mg剂量范围内，奥氮平的血浆浓度与剂量成比例地线性上升。

39、健康成人一次口服本品12mg后，血药峰值浓度平均为11mg/L；终末消除半衰期为33小时，血浆清除率为18～27L/小时。

40、有效期: 24 月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险，在哺乳期使用可能经乳汁分泌，因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊，哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。

41、批准文号: 国药准字H20030512儿童用药: 尚无在18岁以下人群中的研究情况。

42、老年患者用药: 通常不必考虑使用较低的起始剂量(5 mg/天)，但对65岁以上老年人，若有临床指征，仍应考虑使用较低的起始剂量。

43、企业名称: 常州华生制药有限公司药物过量: 临床试验中，67例患者曾有意或无意用药过量，最大服用量为300mg(正常剂量为每日5～20mg)，症状仅为倦睡和言语不清，化验结果及心电图均未见异常，生命体征通常都在正常范围内。

44、根据动物试验，人体药物过量的症状可能是药理作用的强化，包括嗜睡、视物模糊、呼吸抑制、低血压和锥体外系反应。

45、适应症: 适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。

46、包装: 5mg*7片*4板/盒。

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