甲磺酸伊马替尼详细说明书(甲磺酸伊马替尼片说明书)
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1、性状: 本品为淡黄色或类白固体。
2、汉语拼音: JiaHuangSuanYiMaTiniPian英文名称: Imatinib Mesylate Tablets通用名称: 甲磺酸伊马替尼片商品名称: 昕维 甲磺酸伊马替尼片成份: 甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。
3、用法用量: 开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。
4、如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日,或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。
5、下列情况中必须调整剂量 :如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。
6、严重肝脏毒副作用时剂量的调整 :如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
7、注意事项: 对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测,在治疗期间,病人有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。
8、 甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。
9、若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量(见【用法用量】)。
10、 开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。
11、对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。
12、不良反应: 尚未明确。
13、禁忌: 本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
14、药物相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
15、贮藏: 密封。
16、有效期: 24个月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 尚不明确。
17、批准文号: 国药准字H20133200儿童用药: 尚不明确。
18、老年患者用药: 尚不明确。
19、企业名称: 江苏豪森药业股份有限公司适应症: 用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
本文就讲到这里,希望大家会喜欢。
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